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    Regulatory Affairs Specialist

    REQ-10039872
    4月 29, 2025
    Mexico

    摘要

    Garantiza un sistema de documentación controlado, retención de registros y servicios de información, incluidos los procesos de retención de registros electrónicos de acuerdo con los requisitos reglamentarios. Asegura el cumplimiento de los requisitos de las agencias reguladoras. Mantiene el sistema de cambio de documentación técnica y no técnica. Asegura que existen procedimientos para clasificar y mantener registros. Interpreta y hace cumplir todos los requisitos de formato, estándares, políticas y procedimientos operativos de la documentación. Puede identificar los componentes de presentación, comunicar las normas de documentación y coordinar el montaje de los expedientes reglamentarios. Puede analizar y evaluar datos, extraer información pertinente, preparar resúmenes de información y resúmenes ejecutivos del material buscado. Puede mantener un amplio conocimiento de la información del producto y
    contactos continuos con clientes locales, regionales y divisionales.

    About the Role

    Major Accountabilities

    ~ Aprende a usar principios básicos, teorías y conceptos profesionales.
    ~ Los contactos son principalmente con supervisores inmediatos y otro personal en el departamento o grupo
    ~ Funciona en problemas de alcance de rutina. Sigue las políticas y procedimientos establecidos.
    ~ Normalmente recibe instrucciones detalladas sobre todo el trabajo
    ~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
    ~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)

    Key Performance Indicators

    Garantiza un sistema de documentación controlado, retención de registros y servicios de información, incluidos los procesos de retención de registros electrónicos de acuerdo con los requisitos reglamentarios. Asegura el cumplimiento de los requisitos de las agencias reguladoras. Mantiene el sistema de cambio de documentación técnica y no técnica. Asegura que existen procedimientos para clasificar y mantener registros. Interpreta y hace cumplir todos los requisitos de formato, estándares, políticas y procedimientos operativos de la documentación. Puede identificar los componentes de presentación, comunicar las normas de documentación y coordinar el montaje de los expedientes reglamentarios. Puede analizar y evaluar datos, extraer información pertinente, preparar resúmenes de información y resúmenes ejecutivos del material buscado. Puede mantener un amplio conocimiento de la información del producto y
    contactos continuos con clientes locales, regionales y divisionales.

    Work Experience

    ~Gestión y ejecución de operaciones
    ~Colaboración internacional
    ~Experiencia multicultural

    Skills

    ~Gestión de la documentación
    ~Excelencia operativa
    ~Análisis de datos

    Language

    Inglés

    Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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    A female Novartis scientist wearing a white lab coat and glasses, smiles in front of laboratory equipment.
    REQ-10039872

    Regulatory Affairs Specialist

    Apply to Job

    Source URL: https://www.sjzxxqb.com/careers/career-search/job/details/req-10039872-regulatory-affairs-specialist-es-es

    List of links present in page
    1. https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
    2. https://talentnetwork.novartis.com/network
    3. https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
    4. https://novartis.wd3.myworkdayjobs.com/es/Novartis_Careers/job/INSURGENTES/Regulatory-Affairs-Specialist_REQ-10039872
    5. mailto:[email protected]
    6. https://novartis.wd3.myworkdayjobs.com/es/Novartis_Careers/job/INSURGENTES/Regulatory-Affairs-Specialist_REQ-10039872