Responsabilités principales
(incluent, mais ne se limitent pas a)
- Participer aux processus de fabrication
- Exécuter toutes les activités assignées conformément au calendrier de production et aux instructions et directives valides en matière de BPF, de travail, d’exploitation, d’environnement et de sécurité
- Remplir et vérifier les dossiers de lot et documents associés (formulaire, etc) dans les délais et sans erreur (partie production). Rédiger des remarques claires et précises si nécessaire.
- Assurer le nettoyage, la préparation et la stérilisation des équipements selon les besoins de production
- Etre responsable du maintien de la propreté et de l’ordre de la zone de production (nettoyage, rangement, 5S, etc.)
- Respecter, appliquer et faire appliquer les règles et directives en matière de santé, sécurité et environnement (HSE)
- Assurer l’échantillonnage, l’aliquotage (si applicable au service), le transfert d’échantillons, et la réalisation des contrôles pour les lots en cours de fabrication
- Mettre en oeuvre la surveillance environnementale des locaux, si applicable à l’activité de production
- Adopter des mesures d’urgence en cas de défaut et signalement des anomalies
- Surveiller les opérations en cours afin de détecter les signes précoces d’anomalies et en informer les experts
- Gérer l’approvisionnement en consommables nécessaires au bon fonctionnement des opérations (approvisionnement du Kanban et des armoires dans les salles de production)
- Trier et éliminer les déchets liés aux activités de production selon les procédures en vigueur
- Réaliser les activités annexes de contrôle des équipements, des procédés et des salles (ex : vérification du statut BPF de l’équipement, vérification de la péremption des réactifs/matières/consommables et vérification du statut hygiénique des équipements / petits matériels...)
- Signaler au manager, les dérives potentielles du procédé, les potentiels retards pris sur l’étape de production,ainsi que les temps process erronés dans le planning
- S’engager et participer à l’excellence opérationnelle et à l’amélioration continue
- Assurer la manipulation appropriée des substances biologiques et chimiques dans l’unité de production
- Réaliser toutes les formations et habilitations nécessaires pour le poste puis, maintenir ce statut qualifié (lecture de SOP, recyclage...)
- Faire progresser et maintenir un environnement conforme aux normes HSE en signalant notamment les quasi-accidents et les accidents
- Etre responsable pour les opérations de maintenance de premier niveau sur les installations de production selon formation (valable pour les CTMP)
- Assurer la formation des nouveaux arrivants pour les opérations où le collaborateur est formé
HSE et qualité
- Promouvoir et améliorer les cultures de sécurité et de qualité
- Appliquer concrètement la mise à niveau et l’amélioration de la sécurité et de la qualité dans l’atelier de fabrication
- S’assurer de la disponibilité et de l’utilisation correcte des équipements de protection individuelle
- Respecter les règles de sécurité, de propreté et d’entretien (entretien ménager, 5S)
- Détecter et signaler les incidents potentiels, les risques et proposer des solutions
- Participer aux évaluations du risque HSEréparer et participer en tant que personne auditée aux audits HSE internes
Excellence opérationnelle et amélioration continue
- Proposer des mesures d’amélioration (organisation, processus, sécurité, hygiène, etc.) au niveau de l’atelierde fabricationGérer/participer à des projets
- d’amélioration continue alignés sur les objectifs stratégiques
- Collaborer avec les autres unités
Expérience requise
- Formation : Diplôme technique ; diplôme universitaire (ingénierie chimique, technologie pharmaceutique, biotechnologie, biochimie) souhaitable pour certaines plateformes technologiques ; ou une expérience équivalente
- Langues : Niveau d’anglais basique souhaité et maîtrise de la langue locale du site
- Experiences : Expérience (préférable) dans le domaine de la chimie/l’agroalimentaire/les produits pharmaceutiques/la biotechnologie/la fabrication ou le développement aseptique
Compétences professionnelles spécifiques
- Bon esprit d’équipe
- Adaptabilité, capacité à à travailler dans un environnement fluctuant
- Niveau élevé de rigueur et de méticulosité (documentation, ordre et propreté sur le lieu de travail). Façon de travailler constructive, flexibilité, orienté(e) sur
- solutions, assumer la responsabilité de son propre travail, compréhension de la qualité
- Motivation et capacité à apprendre
- Bonne compréhension des BPF
- Connaissance élémentaire des applications logicielles bureautiques
- Compréhension technique/de l’automatisation de bas
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